GUÍA PRÁCTICA CLÍNICA:
PARA LA EVALUACIÓN Y EL MANEJO DE PACIENTES CON ESTENOSIS AÓRTICA SEVERA (2018)

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Ámbito
  • Esta guía debe ser usada en todos los establecimientos del seguro social del Perú (EsSalud), según lo correspondiente a su nivel de atención.
Población y alcance
  • Población: pacientes con estenosis aórtica severa.
  • Alcance: evaluación y manejo de la estenosis aórtica severa.
Autores

Expertos clínicos:

  • Gálvez Caballero David Germán
  • Conde Vela, César Nicolás
  • Espinoza Rivas Gladys Martha
  • Morón Castro Julio Alberto
  • Ortega Díaz Jorge Luis
  • Rodríguez Urteaga Zoila Ivonne
  • Van Dyck Arbulú Hector Edward

Metodólogos:

  • Huaringa Marcelo Jorge
  • Taype Rondán Álvaro

Coordinadores:

  • Timaná Ruiz Raúl
Metodología

Resumen de la metodología:

  • Conformación del GEG: La Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, del Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI) del Seguro Social del Perú (EsSalud), conformó un grupo elaborador de la guía (GEG), que incluyó médicos especialistas y metodólogos.
  • Planteamiento de preguntas clínicas: En concordancia con los objetivos y alcances de esta GPC, se formularon las preguntas clínicas.
  • Búsqueda de la evidencia para cada pregunta: Para cada pregunta clínica, se realizaron búsquedas de revisiones sistemáticas (publicadas como artículos científicos o guías de práctica clínica). De no encontrar revisiones de calidad, se buscaron estudios primarios, cuyo riesgo de sesgo fue evaluado usando herramientas estandarizadas.
  • Evaluación de la certeza de la evidencia: Para graduar la certeza de la evidencia, se siguió la metodología Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE), y se usaron tablas de Summary of Findings (SoF).
  • Formulación de las recomendaciones: El GEG revisó la evidencia recolectada para cada una de las preguntas clínicas en reuniones periódicas, en las que formuló las recomendaciones usando la metodología GRADE, otorgándole una fuerza a cada una. Para ello, se tuvo en consideración los beneficios y daños de las opciones, valores y preferencias de los pacientes, aceptabilidad, factibilidad, equidad y uso de recursos. Estos criterios fueron presentados y discutidos, tomando una decisión por consenso o mayoría simple. Asimismo, el GEG emitió puntos de buenas prácticas clínicas (BPC) sin una evaluación formal de la evidencia, y mayormente en base a su experiencia clínica.
  • Revisión externa: La presente GPC fue revisada en reuniones con profesionales representantes de otras instituciones, tomadores de decisiones, y expertos externos.
    Flujogramas que resumen el contenido de la GPC

    Flujograma de selección de la evidencia para la formulación de recomendaciones y puntos de buenas prácticas clínicas

     

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    1. Clasificación de severidad

    Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.

    BPC 1:
    Para clasificar a los pacientes diagnosticados con estenosis aórtica en estenosis aórtica leve, moderada o severa; usar el sistema de clasificación de estenosis aórtica propuesto por la guía de AHA/ACC 2014 (no modificada en la actualización AHA/ACC 2017).

    2. Score de riesgo quirúrgico

    Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.

    Recomendación 1:
    En pacientes con estenosis aórtica severa con indicación de SAVR o TAVR, sugerimos aplicar los scores de EuroSCORE II y STS para evaluar el riesgo quirúrgico para reemplazo valvular. (Recomendación Débil a favor, certeza muy baja de la evidencia)

    BPC 1:
    Se clasificará a los pacientes con estenosis aórtica severa según su riesgo quirúrgico como:

    • Riesgo Bajo: STS ó EuroSCORE II < 4%, sin fragilidad, ni comorbilidades y sin impedimentos para el procedimiento específico
    • Riesgo Intermedio: STS ó EuroSCORE II entre 4% a 8%, con fragilidad no más que leve o con compromiso de no más de un órgano/sistema mayor que no mejorará postoperatoriamente, e impedimentos mínimos para el procedimiento específico.
    • Riesgo Alto: STS ó EuroSCORE II > 8%, o con fragilidad moderada – severa, con compromiso de no más de 2 órganos/sistemas mayores que no mejorarán postoperatoriamente, o un posible impedimento para el procedimiento específico.
    • Riesgo Prohibitivo: riesgo preoperatorio de mortalidad y morbilidad > 50% al año, con compromiso de ≥ 3 órganos/sistemas mayores que no mejorarán postoperatoriamente, fragilidad severa, o un impedimento severo para el procedimiento específico

    3. Reemplazo valvular aórtico o esperar que el paciente desarrolle síntomas

    Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.

    Recomendación 1:
    En pacientes con estenosis aórtica severa asintomática, sugerimos no realizar reemplazo valvular aórtico temprano de forma rutinaria. (Recomendación débil a favor, certeza muy baja de la evidencia)

    BPC 1:
    Los pacientes con estenosis aórtica severa asintomática serán programados para reemplazo valvular temprano si tienen alguna de las siguientes condiciones:

    • Pacientes con FE del VI < 50%
    • Calcificación severa en válvula aórtica (≥3000 AU en hombres ó ≥1600 AU en mujeres)
    • Un rápido incremento en la velocidad transaórtica (>0.3 m/s de incremento por año)
    • Estenosis aórtica muy severa (velocidad transaórtica ≥ 5.5 m/s o gradiente de presión media ≥ 60 mmHg)
    • Cambios hemodinámicos adversos (síntomas o disminución de la presión arterial) durante la prueba de esfuerzo
    • Hipertensión pulmonar severa sin otra explicación

    BPC 2:
    Los pacientes con estenosis aórtica severa asintomática deberán ser evaluados clínicamente cada 6 meses o cuando el paciente presente síntomas relacionados a la enfermedad (disnea, angina o sincope).

    BPC 3:
    Los pacientes con estenosis aórtica severa asintomática, que empiecen a desarrollar síntomas serán avaluados para estratificación de riesgo y programación de reemplazo valvular aórtico.

    4. Reemplazo valvular aórtico o el reemplazo valvular aórtico percutáneo (TAVR)

    Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.

    Recomendación 1:
    En gestantes con síntomas de labor de PPT (contracciones uterinas) y membranas intactas, recomendamos realizar ecografía transvaginal para medir la longitud cervical. (Recomendación débil a favor, certeza muy baja de la evidencia)

    Recomendación 2:
    Si la longitud cervical es menor a 15mm, recomendamos seguir el protocolo de PPT. (Recomendación débil a favor, certeza muy baja de la evidencia)

    Recomendación 3:
    Si la longitud cervical se encuentra entre 15 a 30mm, recomendamos considerar seguir el protocolo de PPT. (Recomendación débil a favor, certeza muy baja de la evidencia)

    Recomendación 4:
    Si la longitud cervical es mayor a 30mm, sugerimos no seguir el protocolo de PPT. (Recomendación fuerte a favor, certeza moderada de la evidencia)

    BPC 1:
    En pacientes con estenosis aórtica severa sintomática con expectativa de vida de más de un año, se debe realizar el reemplazo valvular aórtico.

    BPC 2:
    En los pacientes con estenosis aórtica severa sintomática con expectativa de vida de más de un año y riesgo quirúrgico bajo, considerar como tratamiento de primera elección la SAVR, sin necesidad de una evaluación previa por el Heart Team.

    BPC 3:
    En pacientes con estenosis aórtica severa sintomática con expectativa de vida de más de un año y que tengan riesgo quirúrgico intermedio (que además tengan: criterios de fragilidad, edad muy avanzada, índice de masa corporal inadecuado, o una co-morbilidad severa), riesgo quirúrgico alto, o que sean considerados inoperables: realizar una evaluación por el Heart Team para decidir su manejo.

    BPC 4:
    En pacientes con estenosis aórtica severa sintomática, en situaciones de emergencia, descompensación aguda, o en una cirugía no cardiaca; y que tengan indicación de reemplazo valvular: considerar realizar valvulotomía percutánea como terapia puente para SAVR o TAVR.

    BPC 5:
    En pacientes con estenosis aórtica severa sintomática que tengan una expectativa de vida menor a un año, contraindicar SAVR y TAVR y realizar manejo paliativo.

    BPC 6:
    En pacientes con estenosis aórtica severa sintomática que sean sometidos a TAVR, seguir los procedimientos establecidos en las guías de procedimientos o protocolos locales.

    BPC 7:
    Las discordancias en la estratificación de riesgo o manejo serán decididas por el Heart Team.

    5. Abordaje de primera elección para el TAVR

    Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.

    Recomendación 1:
    En pacientes con estenosis aórtica severa en los que se decida realizar TAVR, recomendamos que el abordaje de primera elección sea el transfemoral. (Recomendación débil a favor, certeza muy baja de la evidencia)

    BCP 1:
    Cuando la vía transfemoral no sea posible, el Heart Team evaluará cada caso particular para definir el posible uso de otros abordajes como trans-subclavio, transapical, o transaórtico. El Heart Team tomará esta decisión en base a estudios de imágenes invasivos y/o no invasivos.

    6. Intervención coronaria percutánea

    Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.

    Recomendación 1:
    En pacientes con estenosis aórtica severa en los que se decida realizar TAVR, que además presentan enfermedad arterial coronaria severa, sugerimos realizar PCI. (Recomendación débil a favor, certeza muy baja de la evidencia)

    Recomendación 2:
    En pacientes con estenosis aórtica severa en los que se decida realizar TAVR, que además presentan enfermedad arterial coronaria severa para la cual se haya decidido realizar PCI, sugerimos que el PCI sea realizado antes del TAVR. (Recomendación débil a favor, certeza muy baja de la evidencia)

    BPC 1:
    Realizar revascularización miocárdica (PCI para aquellos sometidos a TAVR, o cirugía de revascularización coronaria para aquellos sometidos a SAVR) cuando se encuentre enfermedad arterial coronaria severa (reducción ≥70% en el diámetro de alguna arteria coronaria mayor, o reducción ≥50% en el diámetro del tronco de la coronaria izquierda).

    7. Heart Team

    Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.

    BCP 1:
    Los establecimientos de salud que realicen cirugía cardiovascular en pacientes con estenosis aórtica severa de riesgo quirúrgico intermedio, alto y/o riesgo prohibitivo deberían conformar un Heart Team que estará a cargo de decidir el manejo del paciente.

    BCP 2:
    El Heart Team debe estar conformado al menos por:

    • Cardiólogo clínico con experiencia en patología valvular
    • Cardiólogo experto en imagen cardiovascular
    • Cardiólogo Intervencionista
    • Cirujano Cardiovascular con experiencia en patología valvular
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